无菌检查薄膜过滤器操作注意事项

 

一、操作使用注意事项:

  1.使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。

  2.消毒时将湿态膜贴在支撑板上,盖上密封垫圈,将贮液杯和支座螺纹稍旋紧,待消毒后在旋紧,以纱布包裹进行热压消毒,以免微孔滤膜破裂。

  3.器盖上有孔,可套针头过滤器用以过滤外界空气,以免污染。

  4.本品不耐酸、碱及其他化学品。

  二、薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:

  1.抗真菌药品的微生物限度检查

  这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。

  2.在日常样品检测中做阳性对照的原因?

  是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。

  3.对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?

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