光催化反应仪的安装方法

  王玉:我原任江苏省食品药品监督检验研究院的副院长,主任药师,中国药科大学兼职教授,博士生导师,于2014年退休。早期,我曾做过表面增强拉曼光谱(SERS)方面的研究,后来涉及拉曼光谱法在药物分析中的应用研究。现在仍做一些与药品质量研究相关的技术工作,近年来,和必达泰克公司开展了一些合作,旨在宣传推广拉曼光谱法在制药企业质量控制中的应用。   仪器信息网:请介绍一下拉曼光谱进入药典的历程?这其中,您进行了哪些工作?   王玉:拉曼光谱法最先在美国药典中收载,之后见诸于其它国外药典。2010年版《中国药典》先是将拉曼光谱法作为一个指导原则而没有作为通则方法收载,旨在使我国广大的药学工作者对拉曼光谱法有一个认识的过程;2015年版《中国药典》将拉曼光谱法由指导原则改为理化分析通则方法(0421 拉曼光谱法)并收载在四部中。2010年版的指导原则是我负责起草的,作为通则也是由我负责修订的。光催化反应仪  仪器信息网:请您介绍一下,最初是基于什么样的缘由将拉曼光谱方法引入《中国药典》?此举对拉曼光谱仪在药物分析中的应用有什么重要的意义?  

 王玉:如前所述,美国药典(USP)最先将拉曼光谱法作为通则分析方法收载,并在品种项下收有采用拉曼光谱法测定林可霉素胶囊溶出度的实例。国家药典委员会第九届理化专业委员会鉴于拉曼光谱法的重要作用,决定2010年版药典附录中增加拉曼光谱法指导原则,以推动新的检测方法和检测技术在药品质量控制检验中更为广泛的应用,使药品检验技术水平不断提高,并和国际先进的药品标准接轨。   拉曼光谱法作为一种药品质量控制和药品检测的方法,优点在于它的快速、准确,适用于多种样品状态(固体,半固体,液体或气体),测量时通常不破坏样品,样品制备简单甚至不需样品制备。目前已有越来越多的制药企业采用拉曼光谱法作为药品质量研究、药品质量控制,包括生产过程质量控制的重要手段之一。   2020年版《中国药典》拉曼光谱法修订详述   仪器信息网: 2020年版《中国药典》四部理化分析通则增修订11项理化分析内容,拉曼光谱法位列其中,请问本次修订是基于什么样的考虑?   王玉:各国的药典都是定期或不定期的增修订。拉曼光谱法是2020年版《中国药典》四部中拟修订的诸多通则之一。光催化反应仪  拉曼光谱法的修订基于以下两方面考虑:一是近年拉曼光谱技术的不断成熟、不断进步、不断发展,出现了如针尖表面增强拉曼光谱法、透射拉曼光谱法、拉曼成像等一些新技术,并在药学分析中得到了一定的应用,为药品质量控制和药品检验引入了一些新手段,也使药物分析的研究领域不断扩展和深入;二是美国药典(USP)和欧洲药典(EP)等国外药典,近年来对拉曼光谱法也先后作了较多的修订。中国药典对拉曼光谱法修订正是为及时反映上述发展,促进拉曼光谱法在药物分析、药品质量控制和药品检测中更为广泛的应用。

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