光催化反应器全球生物药物市场蓬勃发展

国内单抗行业方兴未艾,尤其PD-1单抗与生物类似物市场前景广阔。随着国家医保药品目录纳入更多单抗,预计中国单抗市场的销售收入将在17-22年维持复合年增长率42.6%,增速超过整体生物药物市场。PD-1单抗相对以化疗药物为代表的传统肿瘤治疗有着多方面优势,适应症范围不断扩大,全球市场增长迅猛。另一方面,生物类似药为高价品牌生物药物的经济而有效的替代品,以更低廉的价格提供不劣于原研产品的治疗疗效,光催化反应器市场需求旺盛。目前PD-1单抗与生物类似物尚未在国内上市销售,都蕴含巨大市场前景。   创新驱动发展,管线丰富潜力巨大。公司在过去7年建立了一条由17种抗体候选药物组成的产品管线,其中4种在中国进入后期临床开发的核心产品处于主导地位,累积9个产品获得CFDA临床试验批件。信迪利单抗(PD-1)已正式向CFDA提出上市申请,有望成为首批在国内上市销售的PD-1单抗,先发优势将有助于占领国内市场份额。其临床试验中疗效、安全性等可与获批PD-1抗体媲美,且具备更高结合亲和力与更高靶点占有率,有成为同类最佳产品潜质,目前已广泛地展开针对多种癌症适应症临床试验,有望持续贡献增长动力。公司的利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗的生物类似药目前均有适应症处于国内临床3期阶段,进度处于前列,有望于国内首批获批上市,优先抢占国内广阔市场。5个创新单抗产品已进入临床研究阶段,潜力可期。信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”或“公司”)于2011年8月由中组部千人计划国家特聘专家俞德超博士等创立。公司专注单克隆抗体新药研发和生产光催化反应器,利用自建平台在过去7年建立了一条由17种抗体候选药物组成的产品管线,其中4种在中国进入后期临床开发的核心产品处于主导地位,包括新型的PD-1抗体信迪利单抗(IBI-308)、利妥昔单抗(美罗华)生物类似药IBI-301和阿达木单抗(修美乐)生物类似药IBI-303、贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)生物类似药IBI-305。   1、全球生物药市场方兴未艾,中国增速超越全球   生物药物在治疗缺乏有效治疗手段的多种疾病时往往具有更高疗效,见效更快,副作用更少。生物药物的该种卓越疗效日益获患者和医生接受,这刺激了需求并推动了市场增长。近年来,在重要治疗领域重磅创新药上市光催化反应器、生物类似药逐渐登场等推动下,全球生物药物市场蓬勃发展。根据Frost&Sullivan数据,全球生物药物市场规模由2013年的1803亿美元增加至2017年的2402亿美元,复合年增长率为7.4%。预期此趋势将于未来数年持续,2017年至2022年全球生物药物市场规模将按复合年增长率11.0%增长,于2022年将达4040亿美元。在癌症患者的需求缺口、医疗费用的增加、有利的政府政策、新生物药物的批准、以及研发费用投入增加的推动下,近年来中国生物制药市场经历了快速增长,速度超越全球生物药物市场,并且预计未来将继续保持强劲的增长态势。根据Frost&Sullivan数据,中国生物药物市场的销售收入由2013年的人民币862亿元增长至2017年的人民币2185亿元,该期间的复合年增长率为26.2%。预计2017年至2022年会按复合年增长率17.0%进一步增长,于2022年销售收入达到人民币4785亿元。

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